Какие страны требуют использования изолированных стиральных машин для медицинских тканей

Безопасность стирки медицинских тканей во всем мире всегда была важным элементом контроля за внутрибольничными инфекциями. Многие страны и регионы уже приняли законодательные акты или отраслевые стандарты, требующие от медицинских учреждений использования гигиенических стиральных машин с изоляцией (с двумя дверцами или двумя отсеками). Эти требования в основном основаны на строгом контроле риска перекрестного заражения и продвижении передовой практики в отрасли. Ниже приводится толкование соответствующих национальных и региональных нормативных актов:

1. США

Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) в "Руководстве по контролю за инфекциями в медицинских учреждениях" четко рекомендуют строгое разделение зон загрязнения и чистых зон при стирке медицинских тканей, а стиральные машины с двумя дверцами благодаря своей функции физической изоляции становятся ключевым оборудованием. Кроме того, Американская ассоциация по управлению медицинскими учреждениями (AORN) и Управление по охране труда и технике безопасности (OSHA) также подчеркивают необходимость такого оборудования. В некоторых штатах, таких как Калифорния, использование стиральных машин с двумя дверцами является обязательным по закону, а в других штатах соблюдается передовая практика отрасли.

2. Страны Европейского союза

Стандарт EN 14065 ЕС (анализ рисков и контроль биологического загрязнения при гигиенической обработке текстиля, т.е. система RABC) требует строгой изоляции зон загрязнения и чистых зон в процессе стирки, что косвенно способствует применению стиральных машин с двумя дверцами. Больницы Германии, Франции, Великобритании и других стран в целом соблюдают этот стандарт, а некоторые страны применяют его на основании местных нормативных актов. Например, "Закон о гигиене в больницах" Германии четко требует, чтобы стирка медицинских тканей производилась с использованием изолированного оборудования для предотвращения перекрестного заражения.

3. Канада

Министерство здравоохранения Канады (Health Canada) и стандарт CSA (например, Z314.23) рекомендуют использовать стиральные машины с двумя дверцами при обработке инфицированных тканей и рассматривают их как необходимое оборудование. Крупные государственные больницы и частные прачечные в Канаде широко используют такое оборудование для удовлетворения требований по контролю за инфекциями.

4. Австралия и Новая Зеландия

Австралийский стандарт AS/NZS 4146 (санитарное управление процессом стирки) требует физической изоляции зон загрязнения и чистых зон при стирке медицинских тканей, а стиральные машины с двумя дверцами являются распространенным решением. Государственные больницы и сторонние прачечные широко используют такое оборудование.

5. Бразилия

Нормативно-правовая база по стирке медицинских изделий в Бразилии в последние годы постепенно совершенствуется. В соответствующих руководствах Национального агентства санитарного надзора Бразилии (ANVISA) подчеркивается строгое разделение зон загрязнения и чистых зон в процессе стирки медицинских тканей. Хотя в настоящее время использование стиральных машин с двумя дверцами не является обязательным, в нормативных актах четко рекомендуется использовать изолированное оборудование в зонах высокого риска (например, в инфекционных больницах, при стирке тканей из операционных). Кроме того, в бразильских нормативных актах не упоминается использование туннельных стиральных машин, а предпочтение отдается оборудованию и технологиям, которые эффективно предотвращают перекрестное заражение.

6. Другие регионы

В странах Ближнего Востока, таких как Саудовская Аравия и Объединенные Арабские Эмираты, в некоторых странах при строительстве новых больниц принимаются стандарты США и Европы, требующие использования изолированных стиральных машин. В азиатских странах, таких как Япония и Сингапур, хотя и нет общенациональных обязательных нормативных актов, высококлассные медицинские учреждения и инфекционные больницы обычно используют оборудование с двумя дверцами.

Краткое резюме

• Страны с обязательными требованиями: Германия, Франция (отдельные регионы), США (отдельные штаты), Канада (учреждения высокого риска).

• Страны с рекомендательными стандартами: страны-члены ЕС (EN 14065), Австралия, Новая Зеландия, Япония и др.

• Международная тенденция: даже в странах, где нет обязательных требований, использование стиральных машин с двумя дверцами считается "наилучшей практикой" контроля за инфекциями, особенно при обработке операционных перевязочных материалов и тканей из изоляторов.

Рекомендации по профессиональному обсуждению стандарта WS/T508

• Проблема отставания стандарта

В настоящее время в некоторых странах и регионах уже законодательно предписано использование медицинскими учреждениями стиральных машин с двумя дверцами, но пересмотренный стандарт WS/T508 еще не внес соответствующих корректировок. В то же время международная практика уже рассматривает стиральные машины с двумя дверцами как "наилучшую практику" контроля за инфекциями, а в пересмотренном проекте WS/T508 по-прежнему сохраняется пункт "если используется...", что косвенно приводит к использованию не соответствующих стандартам продуктов. Рекомендуется дополнительно обосновать целесообразность данного пункта, чтобы он не противоречил показателям микробиологических требований.

• Согласованность системы стандартов

Стандарт EN 14065 стимулирует модернизацию оборудования за счет строгой изоляции зон загрязнения и чистых зон в процессе стирки, а WS/T508, хотя и предъявляет требования к зонированию в планировке здания, не устанавливает четких ограничений для оборудования, не соответствующего требованиям зонирования, что снижает эффективность выполнения стандарта. Рекомендуется дополнить стандарт конкретными требованиями к оборудованию, чтобы обеспечить эффективное выполнение требований к зонированию.

• Уязвимости в системе профилактики рисков

В действующем стандарте не в полной мере отражены конкретные требования к снижению уровня инфекций. В частности, для новых больниц и организаций, предоставляющих социальные услуги, использование не соответствующего стандартам оборудования может привести к тому, что пациенты будут длительное время контактировать с текстилем, содержащим превышение микроорганизмов, что увеличивает риск инфекций. Рекомендуется дополнить соответствующими научными данными и мерами реагирования для совершенствования механизма профилактики рисков в стандарте.

Вышеуказанные рекомендации направлены на повышение научной обоснованности и практической применимости стандарта и предлагаются для рассмотрения органами, занимающимися разработкой стандартов.